Roteiro do SAGE OMS para a priorização do uso de vacinas contra a COVID-19 no contexto de uma oferta limitada. Primeira publicação em 20 de outubro de 2020. Última atualização: 16 de julho de 2021
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Roteiro do SAGE OMS para a priorização do uso de vacinas contra a COVID-19 no contexto de uma oferta limitada. Primeira publicação em 20 de outubro de 2020. Última atualização: 16 de julho de 2021. (2021). [Technical reports]. OPAS. https://iris.paho.org/handle/10665.2/54667
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Português; 28 páginas
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2021
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OPAS-W/BRA/PHE/COVID-19/21-0065
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Esta orientação provisória foi inicialmente publicada em outubro de 2020, de acordo com as orientações do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE), e foi atualizada após as discussões em uma reunião extraordinária do SAGE em 29 de junho de 2021. As declarações de interesse de todos os colaboradores externos foram coletadas para sua avaliação quanto a quaisquer conflitos de interesse. Resumos dos interesses relatados podem ser encontrados na página de internet sobre a reunião do SAGE e na página de internet do Grupo de Trabalho do SAGE.O objetivo deste Roteiro de Priorização é apoiar os países na priorização de grupos populacionais para a vacinação contra a COVID-19 em situações de oferta limitada de vacinas, baseando-se no melhor entendimento atualizado quanto à carga da doença e nos valores e preferências geralmente aceitos. Não se destina a orientar o estabelecimento de metas de cobertura ou metas para o país quanto ao controle de doenças. Atualmente, e em colaboração com seus parceiros do COVAX e principais partes interessadas regionais e nacionais, a Organização Mundial da Saúde (OMS) está atualizando suas metas iniciais para 2021 relativas à Estratégia Global de Vacinação contra a COVID-19 da OMS para os anos de 2021 a 2022. A Estratégia de Vacinação levará em conta as metas globais na luta contra a COVID-19 e descreverá as diferentes estratégias e recursos necessários para atingir os diferentes objetivos propostos.
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Item Roteiro do SAGE OMS para a priorização do uso de vacinas contra a COVID-19 no contexto de uma oferta limitada. Versão 1.1. 13 de novembro de 2020(OPAS, 2021)Dada a urgência e os efeitos abrangentes da pandemia pela COVID-19, o SAGE desenvolveu uma abordagem para ajudar a informar a deliberação sobre a gama de recomendações que podem ser adequadas em diferentes condições epidemiológicas e condições de oferta de vacinas. O consenso do SAGE é que as evidências atualmente disponíveis são muito limitadas para permitir quaisquer recomendações quanto ao uso de qualquer vacina específica contra a COVID-19 no momento (7 de outubro de 2020). Este documento deve ser considerado como um Roteiro para fins exclusivos de planejamento. Este Roteiro baseia-se no Modelo de valores do SAGE OMS para a alocação e priorização da vacinação contra a COVID-19. O Modelo de Valores listou mais de 20 subgrupos populacionais que antecipariam um ou mais de seus princípios e objetivos caso o uso da vacina precisasse ser priorizado devido à oferta limitada. O Modelo de Valores não classificou os subgrupos em nenhuma ordem. As recomendações para grupos prioritários específicos, no que tange cada produto vacinal à medida que for sendo autorizado para uso, exigirão a integração desses princípios éticos detalhados no Modelo de Valores com evidências e informações sobre: i) o status da pandemia na área de implementação proposta (isto é, a situação epidemiológica em termos do grau de transmissão contínua do coronavírus que causa a síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2) e a carga de COVID-19); ii) a quantidade e o momento da oferta e a disponibilidade da vacina, respectivamente; iii) características específicas do(s) produto(s) vacinal(is) disponível(is); e iv) a avaliação de risco-benefício para os diferentes subgrupos populacionais no momento em que a vacinação estiver sendo considerada para implantação; bem como outros critérios padrão usados no desenvolvimento de recomendações do SAGE.Item XXVII Reunião do Grupo Técnico Assessor (GTA) da OPAS sobre Doenças Imunopreveníveis. Adaptação do Roteiro do SAGE aos requisitos das Américas e uso estratégico das doses de reforço contra a COVID-19, 27 de janeiro de 2022 (virtual)(OPAS, 2022)O roteiro do Grupo Estratégico Assessor de Especialistas sobre Imunização (SAGE, na sigla em inglês) da OMS para priorização do uso de vacinas contra a COVID-19 foi atualizado em 21 de janeiro de 2022. A mais recente versão se baseia na estratégia da OMS para alcançar a vacinação global contra a COVID-19 até meados de 2022. Desde o início do processo de introdução das vacinas contra a COVID-19, os países das Américas têm seguido as recomendações técnicas do SAGE para implementar suas estratégias de priorização de vacinação. O surgimento da variante Ômicron e o aumento explosivo nos casos de COVID-19 que se seguiu, juntamente com uma expansão maciça da disponibilidade de vacinas em todo o mundo, levou quase todos os países das Américas a tomarem decisões individuais sobre a expansão da elegibilidade à vacinação para crianças e adolescentes, bem como à introdução de doses de reforço das vacinas contra a COVID-19. O Grupo Técnico Assessor (GTA) se reuniu em 27 de janeiro de 2022 para discutir como adaptar o roteiro atualizado do SAGE ao contexto das Américas. Considerando as evidências disponíveis, os membros deram seu aval ao roteiro atualizado do SAGE da OMS e forneceram recomendações adicionais para orientar o uso posterior das doses de reforço da COVID-19 nas Américas, de modo que os grupos prioritários as recebam primeiro. Finalmente, o GTA instou os Estados Membros a investir na melhoria da infraestrutura e da capacidade dos programas nacionais de vacinação, tanto para a vacinação de rotina quanto para a implantação da vacinação contra a COVID-19.Item Roteiro do SAGE da OMS para priorização do uso das vacinas contra COVID-19, 21 de janeiro de 2022(OPAS, 2022)Esta orientação provisória constitui uma grande revisão do Roteiro do SAGE da OMS para priorização do uso de vacinas contra COVID-19, publicado pela primeira vez em outubro de 2020 e atualizado em novembro de 2020 e julho de 2021. Baseia-se no trabalho realizado pelo Grupo de Trabalho sobre Vacinas contra COVID-19 do SAGE e membros do SAGE, de outubro de 2021 a janeiro de 2022, incluindo consultas aos encarregados do RITAG1 e discussões dedicadas em reuniões extraordinárias do Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) sobre imunização em 7 de dezembro de 2021 e 19 de janeiro de 2022. Este Roteiro revisado leva em consideração o aumento da disponibilidade de vacinas, as taxas de cobertura das vacinas e a evolução da situação epidemiológica, incluindo as variantes de preocupação da COVID-19. São levadas em consideração situações em que a cobertura vacinal ultrapassa 50% da população, temas como o uso de vacinas em crianças e adolescentes e priorização de doses adicionais e de reforço em relação às taxas de cobertura vacinal.Item Recomendações provisórias para uso da vacina Moderna mRNA-1273 contra COVID-19. Orientação provisória. Primeira publicação em 25 de janeiro de 2021. Atualizado em 15 de abril de 2021(OPAS, 2021)Esta orientação provisória foi desenvolvida com base no conselho emitido pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE), na sua reunião extraordinária de 21 de janeiro de 2021, e atualizada durante a sua reunião extraordinária de 27 de maio de 2021. Essas recomendações provisórias se referem à vacina mRNA-1273, fabricada pela Moderna. A vacina também é conhecida como vacina contra COVID-19 da Moderna. No texto subsequente, a vacina será referida como mRNA-1273.A mRNA-1273 demonstrou ter uma eficácia de 94,1%, com base em um acompanhamento médio de dois meses. Alta eficácia foi mantida em todas as faixas etárias (acima de 18 anos), e não foi modificada por sexo ou etnia. Os dados analisados pela OMS neste momento justificam a conclusão de que os benefícios conhecidos e potenciais da mRNA-1273 superam os riscos conhecidos e potenciais. Ensaios em faixas etárias abaixo de 18 anos. Como um suprimento suficiente de vacina não estará imediatamente disponível para imunizar todos os que poderiam se beneficiar dele, os países sãorecomendados a usar o Roteiro de Priorização da OMS e o Esquema de Valores da OMS como orientação.Item Modelo de valores do SAGE OMS para alocação e priorização de vacinação contra a COVID-19. 14 de setembro de 2020(OPAS, 2020)[Sumário executivo]. Este Modelo de Valores fornece orientações globais para alocação de vacinas contra a COVID-19 entre os países, e orientações nacionais de priorização de grupos para vacinação dentro dos países em caso de oferta limitada. O Modelo destina-se a auxiliar os elaboradores de políticas públicas e assessores especializados nos âmbitos global, regional e nacional nas decisões sobre alocação e priorização de vacinas contra a COVID-19. Este documento foi endossado pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (em inglês, Strategic Advisor Group of Experts on Immunization, ou SAGE).